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本月明星产品 Nexera FV

应用

  • Nexera FV系列和LabSolutionsTMFV软件共同构成了一个全新的UHPLC系统,能够实现流动合成和间歇合成的反应监测,以及药品溶出度测定的自动化。

    从原料药到成品加工生产,美国食品药品监督管理局(FDA)和人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)都在寻求药品生产的一致性。越来越需要使用过程分析技术(PAT)和过程监控的质量设计方法(QbD),在每个环节操作期间控制每个产品的质量。在测定关键质量属性(CQA)时,Nexera FV和LabSolutions FV自动执行PAT的所有步骤,包括反应溶液的收集和分配、HPLC分析、数据分析和报告的创建。这实现了大量的劳动力节约,并通过消除人工误差提供了高度可靠的数据。

    在溶出度测定中,从溶出杯中定时采集样品到液相色谱分析,所有步骤自动执行,大大减轻了分析人员的负担。

    凭借其特色设计,Nexera FV可以定时从反应罐或溶出杯中取样并送入流通瓶。用户可以根据取样时间和LC分析时间选择两种分析模式(直接进样与馏分分析),实现在最佳时机采集分析数据。此外,Nexera FV 还可以用作通用 UHPLC 系统,这有助于提高设备的利用率。此外,LabSolutions FV 只需几个简单的操作,即可为各种应用(包括过程监测和溶出度测定)实现在线分析和数据分析的设置。

    N𝔉exera FV 和 LabSolutions FV 扩展了在线液相色谱的可能性,为药品质量控制提供了新的解决方案。

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