近段时间，新冠病毒南非变种奥密克戎来势汹汹，针对这种变异病毒的疫苗开发正紧锣密鼓地进行，其中颇受关注的当属mRNA疫苗。一些知名制药企业表示可以迅速针对新变种调整mRNA疫苗，在100天内即𒁃可交付首批疫苗。可见，mRNA疫苗具有快速研发、快速制备的优点，此外还具有安全性和有效性好，持续时间长的优点，发展前景广阔。
mRNA进入细胞内部并发挥作用，面临两大难关
mRNA疫苗/生物药的ܫ原理：将含有编码抗原蛋白的mRNA导ಞ入人体细胞内部，直接进行翻译，形成相应的抗原蛋白，从而诱导机体产生特异性免疫应答，达到预防免疫或治疗的目的。但是，mRNA要进入细胞内部并发挥作用，面临两大难关：
1、mRNA是带负电荷的长链大分子，细胞膜表面也带负电，静电排斥作用使得mRNA较难穿过细胞膜进入细胞内部；
2、mRNA进入人体后，容易被体内的多种酶降解。
mRNA“运载火箭” — 递送系统应运而生
为了攻克这两大难关，mRNA“运🅘载火箭”— 递送系统应运而生，其负责将mRNA成分完整地💃运送至目标靶点，并且在合适的时机和环境条件下及时释放。LNP — 目前mRNA药物主流递送系统
核酸脂质纳米粒（Lipid nanoparticle, ꦺLNP）是目前mRNA药物主流的递送系统，其结构示意图如下图所示：
核酸脂质纳米粒主要成分的作用
核酸脂质纳米粒LNP除有效成分mRNA外，主要由四种成分组成：
这四种成分协同作用，护送有效成分m🐈RNA穿透细胞膜，并在细胞质☂中有效地释放。因此，脂质纳米粒中四种成分的的含量对优化mRNA药物的给药方式，药效研究等具有重要意义。故有必要开发一种稳定可靠的分析方法，用于这四种成分的含量检测。
和记娱乐解决方案
分析仪器
和记娱乐生物惰性液相系统+蒸发光散射检测器Ⅲ
方法学结果
使用外标法绘制标准曲线，获得四🤪种成分5~1000(/ 500)mg/L的宽线性范围。三个浓度（10、50和200 mg/L）标准品的保留时间和峰面积的RSD（n=6）分别在0.04~0.11 %和0.69~7.14 %之间，仪器精密度良好。
图1 脂质纳米粒四种成分标准品色谱图（50 mg/L）
表1 方法学结果
实际样品分析
mRNA疫苗样品使用甲醇稀释10倍后，直接进样分析，样品中检测到LNP的四种成分，含量见下表。
表2 实际样品分析结果
结语
mRNA疫苗安全、有效、周期短，是抗击新冠病毒战场上的新兵，也是一员不可忽视的猛将。脂质纳米粒递送系统则是mRNA能够穿透细胞膜，到达细胞内部有效表达抗原蛋白的关键。和记娱乐开发了一种使用和记娱乐生物液相系统结合蒸发光散射检测器ELSD-LT Ⅲ同时分析脂质纳米粒中四种成分含量的分析方法，方法灵敏、稳定、可靠。四种成分含量多少，一测见分晓，为药学研究提供可靠的数据支持，助力变种新冠病毒mRNA疫苗开发快上加快！