无论是抗体、重组蛋白药物的生产还是基因与细胞治疗药物的制备,都涉及单克隆细胞株的筛选。而细胞株开发作为生物药CMC的起点和基础,构建一个稳定高产的生产用细胞株可以大大缩减整个CMC的周期,提高药物开发的效率,降低整个生产꧙过程的成本。
为了寻找生长速度一致,代谢能力相同,功能稳定的细胞,生产用细胞株必须是来自于单个细胞。在单细胞克隆筛选时,高产细胞株产生几率很低,筛选一个高产细胞株的过程有如大海捞针,是一个费时费力的过程。使用Cell3iMager高速2D/3D细胞成像扫描系统,帮助您更快扫板拍照,更清晰获取单克隆影像𒉰,更准确识别单细胞及克隆位置,加速细胞✃株筛选。
特点
1.通量高,扫板速度快的同时获取高分辨率图像,4倍镜头即可清晰捕捉Day0天单细胞图像。
采用载物台驱动系统
96孔板全板扫描:
4X镜头分辨率1.25μm/pixel,扫描用时44sec/plate
10X 镜头分辨率0.5μm/pixel,扫描用时2min30sec /plate
同一窗口下即可查看单克隆生长过程,操作细节方便高效
2.精细的图像拼接处理技术
4X低分辨率拍摄
全孔照片拼合精细无拼接痕迹,孔边缘成像同样清晰,全孔明暗亮度均一。
3.人工智能软件DeepLearning轻松识别单细胞及克隆集落
DeepLearning建模画面
软件自动识别克隆所在位置
Count
Area
分析参数
计数 细胞数/克隆数/生死判别/碎片数量
细胞汇合度
面积
模拟体积
周长
Sharpness
OD值
直径
圆度
Aspect比
边缘锐度
通🥀ꦬ过深度学习工具建模生成分析模型,自动识别并分析孔内Day0天单细胞及长成的克隆,并圈出细胞所在位置,
简化核对细胞孔的流程,更快速有效确认单克隆孔,加速测试到IND提交。
4.审计追踪数据完整性支持(DI):应对21CFR Part 11要求
记录用户操作历史供以后审核,记录修改数据库中信息的操作
分组管理用户数据访问和操作权限
5.单克隆生长报告
选💝择感兴趣的单克隆孔导出单克隆生长追踪报告,并附有详细实验数据信息,为溯源单克隆生长提供证据记录。
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